Описание.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с фаской риской, с характерным запахом.
Регистрационный номер: ЛП-№(000965)-(РГ-RU) Торговое название: Цитрамон П Медисорб.
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности различного генеза:
Головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; артралгия; миалгия; альгодисменорея (боли при менструации). Лихорадочный синдром у взрослых: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.
Способ применения и дозы: Внутрь (вовремя или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы). Взрослые и дети старше 15 лет. При головной боли рекомендуемая доза 1-2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием возможен через 4-6 часов.
При мигрени рекомендуемая доза составляет 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4-6 часов. Для лечения головной боли и мигрени препарат принимают не более 4 дней.
При болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 8 таблеток. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего.
Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.
Пожилые ( старше 65 лет). У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.
Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью, а при печеночной и почечной недостаточности лёгкой или средней степени его следует применять с осторожностью.
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто(>1/10); часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1000, но <1/100); редко (>1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Инфекции и инвазии: редко - фарингит.
Нарушения метаболизма и питания: редко-снижение аппетита. Психические нарушения: часто - нервозность; нечасто - бессонница; редко - тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - тремор, парестезии, головная боль; редко - расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперстизия, боль в области около носовых пазух.
Нарушения со стороны органа зрения; редко - нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны сосудов: редко - гипермия, нарушения переферического кровообращения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - носовые кровотечения, гипервентиляция, ринорея.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, дискомфорт в животе; нечасто - сухость во рту, диарея, рвота; редко - отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - гипергидроз, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: редко - мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - утомление, повышенная возбудимость; редко - астения, тяжесть в груди.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в пострегистрационных наблюдениях, отражены ниже.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Психические нарушения: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы: мигрень, сонливость.
Нарушения со стороны сердца: Общение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - бронхоспазм, отдышка.
Желудочно - кишечные нарушения: боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, Желудочно - кишечное кровотечение ( в том числе из верхних отделов ЖКТ, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно - язвенном поражение ЖКТ (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки пептическую язву).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: печёночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Общие нарушения и реакции вместе введения: недомогания чувства дискомфорта.
Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течении 4-8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение ( например кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченной артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.
Гиперчувствительность к любому из действующих и/или к любому из вспомогательных веществ; эрозивно-язвенные поражения Желудочно-кишечные тракта (ЖКТ) (в фазе обострения); Желудочно кишечное кровотечение или перфорация, статическая язва (в том числе в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецедивирующего полипоза носа и около носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе); гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; авитоминоз К; портальная гипертензия; тяжёлая почечная или печёночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса по NYHA; выраженная артериальная гипертензия; беременность и периуд грудного вскармливания; глаукома; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; Повышенная нервная возбудимость и нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением; детский возраст( до 15 лет - в качестве обезболивающего средства; до 18 лет при лихорадочном синдроме); одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, атеросклероз); гипопротеинемия; тяжёлое течение ишемической болезни сердца.
Материал взят с инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Цитрамон П Медисорб и передает только информационный характер.